【行研】中国医药国际化现状及未来趋势分析

转自：凯莱英Asymchem

据IQVIA报告，2023年全球药品支出约1.6万亿美元，2019-2023年复合增速6.0%。2024-2028年预计将以6.6%的增长率增长，2028年全球药品支出将达到约2.2万亿美元。驱动支出上涨的因素包括药品使用量增加、新产品上市、专利到期、生物类似物使用增加等。在全球化浪潮下，中国医药产业也积极投身全球化市场，成为全球医疗健康与创新研发的重要参与者。

将全球药品市场分为发达市场和新兴市场，前者2024-2028年支出增速预计在5~8%，后者同期预计增速为10~13%，但发达市场整体医疗系统更成熟、药品可及性高，市场体量更大。

此外，2023年品牌药在发达市场中占比为75.8%，新兴市场中品牌药的占比仅占18.9%，仿制药占比超70%，所以仿制药在新兴市场仍占据重要地位。中国作为发展中国家，人均GDP位于全球中游水平，老龄化和出生率水平和欧美日韩等发达国家相当，医药支付端仍有大量未满足的用药需求。同时，我国新药可及性当前为24%，相比美国（85%）尚有明显差距和增长空间。

图.全球医药市场规模（2019-2028E）

来源：IQVIA

从我国近年医药产品出口结构情况来看，我国依然是全球最大的原料药生产和出口国。根据中国医药保健品进出口商会统计数据，2023年我国原料药出口占西药类的80.1%，出口量同比增长5.4%，但平均单价下降24.7%，几大典型大宗原料药以量换价现象尤其明显，包括氨基酸及其衍生物、抗生素、维生素类等。

在产品结构上，我国原料药出口从粗放型低端中间体向特色原料药、专利药等精细化高端产品转化。目前，印度和美国依然是我国原料药最大的出口市场。

在中药领域，海外需求呈现增长态势。2023年中药类出口54.61亿美元，产品以植物提取物为主，在药品、膳食营养补充剂、食品等领域都有应用，出口额高达2020年1.5倍。

在制剂领域，从2007年华海药业的奈韦拉平获批成为首个通过FDA的中国制剂开始，我国由此打开美国制剂出口的大门。在产品结构上，主要以肝素、激素类、抗菌药、青蒿素等为主。根据中国医药保健品进出口商会统计数据，2023年制剂出口63.13亿美元，同比下滑4%，整体呈现量增价减态势。

在生化药领域，我国常规出口产品为肝素及其盐，2023年生化药出口金额38.48亿美元，同比下滑35%，主要源于人用疫苗需求下降且肝素及盐量价齐跌，目前，全球链正逐渐恢复，人用疫苗和肝素及盐量出口也逐渐恢复。

图.中国中西医药品出口情况对比

来源：中国医药保健品进出口商会

在技术门槛最高、出海最严苛的创新药领域，中国在2023年交出一份满意答卷。据不完全统计，2021年—2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起，合计交易金额近850亿美元，仅2023年，国内就发生了近70笔创新药License-out（对外许可）交易，已披露交易总金额超350亿美元。2023年也被誉为本土创新药出海元年，中国创新药出海或将迎来新篇章。

中国创新药企出海主要有两种模式：一是自主出海。即中国药企自主在海外开展临床试验，然后申报上市，获批后销售。二是借“船”出海，包括License-out等，即中国药企把自己产品的海外或全球权益卖给海外企业，由海外企业负责后续的临床开发、申报上市、生产和销售等工作。

就借“船”出海模式而言，按照国外创新企业和跨国药企合作模式，可以分为技术服务收入、管线转卖取得里程碑收入、未来销售分成、研发平台整体转卖以及公司整体转卖等几类。以上模式虽然形式不同，但商业实质是创新公司负责研发活动，跨国药企负责资金投入及销售活动，是双方的分工合作。

对国内药企而言，与海外大药厂合作出海有诸多好处，比如大药厂能共担风险且提供临床试验和市场推广阶段的资金、市场渠道等资源。但与其合作也有众多关键点要注意：首先是基于对公司战略目标、研发能力和市场需求作综合考虑，看是否支持自身长期发展战略，如何保护自身知识产权，避免核心技术流失等。

另外在选择合作的海外大药企时，不仅自身需具备全球领先的科研实力以及独特的产品创新性，也要深入了解潜在合作伙伴的情况，特别是管线布局以及企业整体战略。

跨国药企有自己的战略方向，在不同的疾病治疗领域有不同的布局，深入了解合作伙伴的业务范围、市场战略和企业文化，可以帮助双方建立更紧密、更高效的合作关系。在合作协议中，很多条款细节需要特别注意，包括知识产权归属、经济分成、里程碑付款等关键因素，需要提前做好法律风险评估和合规性准备，确保合作活动符合当地的法律法规要求。

表.中国与全球在创新药领域的差距逐渐缩小

来源:平安证券

（转自：凯莱英Asymchem）