首批24款创新药械产品发布！广州全方位政策支持生物医药产业高质量发展

10月21日上午10时，广州市人民政府新闻办公室举行新闻发布会。广州市政府、市委金融办、市科技局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市市场监管局、市医保局相关单位的负责人介绍广州市推动生物医药产业高质量发展有关情况。

聚焦四大板块，制订五年行动计划

会上，广州市政府副秘书长孟昊表示，生物医药产业覆盖面广、产业链长，广州聚焦生物药、化学药、中药、高端医疗器械四大板块，细致开展产业细分领域梳理，并谋划发展细胞和基因治疗、AI+生物医药优势明显、潜力巨大的新领域新赛道，通过分类指导、精准施策，培育形成新的增长点。

目前，广州正根据省近日发布的生物医药产业高质量发展行动方案，精心制订广州市五年行动计划，瞄准选定的重点赛道精准发力，力争5年内建成一批国家重点实验室、产业创新中心、制造业创新中心、国家级工程（技术）中心，构建龙头企业引领带动、中小企业协同发展的开放式产业枢纽网络，推动科学发现、药物研发、成果转化向高精尖发展，打造全国生物医药研发创新和产业化结合示范标杆。

在园区方面，广州围绕做强“一核两极”（以广州生物岛为核心，南沙科学城、中新广州知识城和航空枢纽为南北两极）集聚引擎，以生物岛为品牌，形成广州生物医药“一岛多园”的格局。

此外，广州致力引增量、扶存量、育新量，用好广交会、投资年会、生物产业大会、2024 BIOCHINA华南大会等大型会议活动主场优势，积极推介广州招商环境，强化生物医药产业补链招商，吸引更多优质项目落地。

首批24款创新药械产品覆盖重疾领域，应用推广前景良好

会上发布了《广州市创新药械产品目录》（第一批）产品清单（下称《目录》），市工业和信息化局副局长王玉印介绍，首批24款创新药械产品中，7款为药品，17款为医疗器械。其中，既有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液，目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品，也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛查的IVD检测试剂盒，首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品，均在创新性、临床应用和技术领先性方面具备优势，有良好的应用推广前景。

王玉印表示，《目录》的制定，将给生物医药创新企业注入一针强心剂，企业将有更强动力推进创新药械研发，更有能力开拓更为广阔的市场空间。《目录》产品覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域，制定《目录》将极大提升患者的用药可及性，也会显著降低患者用药负担，着力解决患者“买不到”“用不上”的难题，满足人民群众多样化、高品质的医疗需求。

多项举措发布，加速形成全方位政策支持体系

今年广州市发布了《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，提出了推动市生物医药产业高质量发展的28条具体举措。广州市相关单位先后制定若干举措，推动加速形成全方位政策支持体系。

广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示，今年9月，广州市卫生健康委出台《支持创新药械高质量发展十条措施》，在创新药械发展全链条环节上提出了三个方面，共十条具体举措，旨在加速生物医药产业创新，助力发展新质生产力。

市医保局于今年5月出台《广州医保支持创新医药发展若干措施》，从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持四方面精准发力，实施二十一条创新医药支持措施，助力生物医药产业发展。

市市场监管局摸清重点项目底数，推进成果转化。全面摸查了全市制药企业近5年开展的药物临床试验项目，对260个项目的试验状态、适应症等关键信息进行系统梳理，重点聚焦创新药、临床急需药品、国产替代、“卡脖子”产品等，协同有关单位，共同研制具体措施，力争推动相关产品的成果转化及产业化；帮助企业加快药品注册申报。通过多级联动，助力企业在药品研发注册、审批许可过程中少走弯路，节约时间成本；开展医疗器械创新技术服务。积极争取上级药监部门的支持，共同打造推动市医疗器械产业高质量发展的配套生态；加强药品医疗器械监管力度。全市市场监管部门深入推进药品监管能力及标准化建设，重点提升药品医疗器械检查员专业能力。

南方网、粤学习记者 刘单燕