昨天的仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南中关于首家过评后3年后不再受理其它企业相同品种一致性申请到底对未来的行业发展意味着什么呢？如果把它理解为旧文号加速出清的组合拳之一，未来文号的价值是什么呢？
有没有一种可能，如果这个政策真的执行了，就意味着堵住了老文号升级的可能。而在很早之前，其实有过关于一致性评价企业超过几家，就不再受理老文号再注册的相关要求，当然具体和省药监部门相关，所以多多少少会打一些折扣。再有在挂网方面，现在也越来越多的听到了一致性评价过几家，未过评企业挂网资格受限的消息，虽然不是全面铺开，但也有星星之火的燎原之势。
对于大品种或者说热门品种来说，这一系列的组合拳对市场的供应影响不大，说到难听一些，一致性新过评没什么市场的企业说不定还在期盼那些老文号在个别地区卖卖的赶紧死翘翘，这样自己也许还能找到些机会。
但是对于一些由于各种原因首家过评之后一致性评价被按下暂停键的品种，那就有些说不清楚是好坏了。举个例子，有个品种，现在一致性评价做的企业少，原因是参比制剂供货困难，大家想做但有客观原因做不了。而如果一直这样，那未来过评的家数又只有那三三两两，要国家集采吧不满足条件。如果省级联采，那如果未过评的企业凭借低价中选了，但是在执行周期内文号过期了原则上不能再注册岂不是很尴尬。当然这种情况下是可以特事特办的，但想一下还是觉得有些有趣。
如果再换一个思路去考虑一些原来没有关注过的品种呢？举个例子，药品的市场是跟定价和潜在患者人数密切相关的。有些罕见病或者比较小疾病的老的治疗药物，价格也不高用的人也不多，做的企业也没几个。一年卖个小几百万，对于文号一大堆的企业来说这种品种多一个不多少一个不少，没被特殊关注过。
假设有人针对这类品种一致性过评了，但由于市场原因没有上市销售，但一个总共市场只有几百万的老产品，说实话从单品种投入产出比的角度考虑这类品种去一致性过评性价比不高。想一下如果没有旧文号出清的组合拳，这个过评文号的价值是多少。而这套组合拳之后，过评文号的价值又要如何评估呢？
其实如果想要筛选这类品种，肯定能找到一些，但从实际出发，个人寻找这类品种也许有意义，但是从规模化企业的角度出发，现在再去找这种品种，性价比我觉得也不是特别高了。现在或者未来有价值的文号，可能一个重要的评估要素就是这个产品在适应症的治疗地位是怎样的。真正被临床认可的有推广价值的品种才是真的有价值，而因为特殊市场技术原因有一定价值的品种，价值也会因它的限制条件而局限。
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