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金山这家企业自主研发的产品获批临床试验!是国际首个可在2天内……

来源:undefined  作者:147小编   2023-12-09 阅读:10

日前,位于上海湾区高新区的上海科济制药有限公司传来喜讯,公司自主研发的CT071产品正式通过美国食品药品监督管理局的临床试验申请,成为GPRC5D(一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D)的自体CAR-T细胞治疗候选产品,可用于复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病的患者。

多发性骨髓瘤是一种常见但不可治愈的血液恶性肿瘤,其特征是浆细胞的无序增殖。GPRC5D目前正在成为多发性骨髓瘤领域的重要治疗靶点,其在恶性浆细胞表面显著过表达,而在正常组织中的表达有限,这使其成为了治疗多发性骨髓瘤和浆细胞白血病的理想靶点。

CT071通过科济公司专有的CARcelerateTM技术平台生产,是国际首个可在2天内便能生产出更年轻、更健康,能表现出更强的肿瘤杀伤能力的GPRC5D CAR-T细胞,具有巨大的临床价值。

据悉,科济公司目前正深耕创新型CAR-T细胞研制与开发,解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本,致力于为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。值得一提的是,CT071产品目前正在中国开展研究者发起的临床试验,临床数据显示出可接受的安全性和初步疗效。

记者 | 陈忆文 杨季峰

通讯员 | 吴浩然

编辑 | 沈彦菲

责编 | 程佳域 俞萝寅

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