金融界12月6日消息，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（简称“新产业”）近日公告，公司146项产品已获得欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证，其中包括72项化学发光试剂、74项化学发光质控品。这些产品的有效期至2025年12月14日。
新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，新产业累计152项化学发光试剂产品、1项生化试剂产品获得IVDR CE认证。
根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
本文源自金融界AI电报
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